Les bandes de marquage sont des composants de précision couramment utilisés dans l'industrie des dispositifs médicaux, en particulier dans la fabrication de cathéters et d'autres dispositifs peu invasifs. Ils servent de marqueurs radio-opaques qui aident les professionnels de la santé à visualiser la position du dispositif dans le corps à l'aide de techniques d'imagerie telles que les rayons X ou la fluoroscopie. Les bandes de marquage sont généralement fabriquées à partir de matériaux à numéro atomique élevé, comme l'or, le platine ou leurs alliages, qui garantissent la visibilité sous imagerie.
Applications
- Imagerie médicale: Améliore la visibilité des dispositifs médicaux pendant les procédures, aidant à un positionnement précis.
- Procédures interventionnelles: Essentielles dans les interventions cardiovasculaires, neurovasculaires et vasculaires périphériques, les bandes de marquage guident les dispositifs dans les voies vasculaires complexes.
- Outils chirurgicaux: Utilisés dans divers instruments chirurgicaux pour assurer la visibilité et la précision pendant les opérations.
Matériaux
- Or (Au): Connu pour son excellente radiopacité et sa biocompatibilité, il constitue un choix standard pour de nombreuses applications médicales.
- Platine (Pt) : Offre une radio-opacité et des propriétés mécaniques supérieures, idéales pour les dispositifs nécessitant une visibilité et une résistance accrues.
- Alliage platine-iridium (Pt-Ir): Un mélange qui combine la radio-opacité du platine et la dureté de l'iridium, offrant une durabilité et une visibilité accrues.
- Tantale (Ta): Hautement radio-opaque et résistant à la corrosion, le tantale est apprécié pour sa capacité à être détecté aux rayons X sans compromettre l'intégrité du dispositif.
- Tungstène (W) : Il offre une densité et une radio-opacité élevées et est souvent utilisé dans des applications où la rentabilité est aussi importante que la visibilité.
- Palladium (Pd) : Métal noble doté d'une bonne radio-opacité et d'une bonne biocompatibilité, il est utilisé dans les dispositifs médicaux spécialisés en raison de ses propriétés uniques.
Techniques de fabrication
- Électroformage: Méthode permettant de créer des bandes de marquage de haute précision avec des tolérances dimensionnelles strictes.
- Usinage: Utilisé pour produire des formes et des tailles personnalisées, il convient aux applications spécialisées ou à faible volume.
- Découpe au laser: Elle offre une grande souplesse de conception et de précision, idéale pour les géométries complexes.
Qualité et conformité
Il est essentiel de garantir la qualité et la conformité des bracelets de marquage, compte tenu de leurs applications médicales. Les fabricants adhèrent à des normes strictes telles que la norme ISO 13485 pour les dispositifs médicaux et se conforment aux réglementations établies par des organismes tels que la FDA (Food and Drug Administration) et le marquage CE pour la conformité européenne.
